在全省药品监督管理工作会议上的讲话.docx

在全省药品监督管理工作会议上的讲话 同志们： 经省政府同意，今天召开 2022 年度全省药品监管工作会议，主要任务是以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，按照全国药品监管暨党风廉政建设工作会议部署要求，总结 2021 年全省药品监管工作，深入分析形势，研究部署 2022 年药品监管重点工作任务。 刚才，会议传达学习了 XX 省长、 XX 副省长的批示精神， XX 厅长作了讲话。省领导和市场监管厅领导对全省药品监管工作给予了充分肯定，对下一步工作提出了明确要求。我们要深入学习领会，认真抓好贯彻落实。下面，我讲三点意见。 一、围绕中 心、服务大局， 2021 年药品监管工作成效显著 刚刚过去的 2021 年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，全省药监系统坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，围绕省委、省政府中心工作，勇于担当、攻坚克难，统筹常态化疫情防控和监管体制改革，药品监管事业得到了新发展、迈上了新台阶，实现了“十四五”良好开局。 （一）疫情防控取得新成就。 将新冠疫苗分包装生产项目作为全局首要政治任务，争分夺秒保供应、全力以赴保安全。按照“三同步”原则，指导长春生物所仅用 XX 天完成了车间建设，将原有 XX 天的 GMP 符合性检查时限压缩到 XX 天， 为“ XX 产”新冠疫苗产品早日上市赢得了宝贵时间。全年累计生产新冠疫苗 XXXX 批，分装 XXX 亿剂次，有效保障了疫苗统筹供应，有力落实了习近平总书记“让中国疫苗成为全球公共产品”的庄严承诺。强化疫苗全流程管控，先后派出 X 个督导组，会同市场监管、卫健等部门对全省 XX 个疾控机构、 XXX 家新冠疫苗接种单位实施全覆盖检查。建成“一退两抗”药品销售监测系统，实现“互联网＋疫情防控监测”的有效结合。全系统干部职工弘扬伟大的抗疫精神，为服务疫情防控大局贡献了“药监”力量，省委书记景俊海、省长 XX 先后 X 次对省局工作给予肯定性批 示，国家药监局党组书记 XX 、局长 XX 先后到我省督导疫苗保供和质量安全监管情况，对我局工作给予了充分肯定和高度评价。长春检查分局对疫苗生产环节中等以上变更和偏差进行现场确认和评估，严格落实日常监管责任。省疫苗检查中心派驻新冠疫苗分包装生产企业 XX 名驻厂检查员，对新冠疫苗进行全过程跟班检查。通化检查分局在疫情期间通过视频远程监督投料；协调 X 批发企业作为药品保障供应指定单位，全力以赴保障市民用药需求。 （二）监管事业迈上新高度。 《关于全面加强药品监