关于全市药品监管工作的调研报告.docx

关于全市药品监管工作的调研报告 关于全市药品监管工作的调研报告 药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视药品监管工作，认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，严格遵循“四个最严”要求，坚持以人民为中心的发展思想，服务改革发展稳定大局，以高度的政治责任感和良好精神状态，围绕药品安全，做好强监管、防风险、促发展等各项工作，药品监管有力有效，服务能力创新提升，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意。 一、我市药品监督管理现状 （一）我市药品监督管理基本情况 近年来，我市药品安全监管形势总体趋好，没有发生重大药品安全事故。全市现有药品生产企业6家、医院制剂中心1家、药包材生产企业1家、医疗器械生产企业21家、化妆品生产企业1家、药品批发企业2家，含麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业1家；药品零食连锁总部8家，连锁门店402家，单体药店151家；医疗器械产品经营企业600余家；化妆品经营企业5000多家；药械网络销售200余家。 2019年以后，根据国务院机构改革总体要求，市级药品监管纳入大市场综合监管。目前，市、县、三区涉及药品监管的执法人员20余人；XX县、XX区市场监管部门一直有药品监管职能，药品监管人员相对稳定；XX县、XX区、郊区辖区内基层市场监管所承担部分药械化监管职能。 （二）我市药品监督管理开展情况 1.药品安全监管职责压实落细。2020年10月份成立了由市长担任主任的XX市药品安全委员会。出台了《XX市药品安全委员会成员名单及工作职责》，明确25个成员单位各自工作职责，加强督查考核，强化责任落实。各县区相继成立药品安全委员会，进一步落实药品安全监管属地责任。 2.药品监管机制建设着力优化。2022年，市委办和政府办发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，实施意见共有完善制度规范和监管责任体系、提升服务医药产业高质量发展能力、健全检查稽查协同和执法联动机制、加强日常监管和检验检测能力建设等8方面20条政策措施，进一步提升药品监管工作的科学化、法治化、现代化水平。 3.安全风险管控能力稳步增强。药品安全监管触角有效延伸。2022年，XX区、郊区市场监管局单独设立药械化监管股，实现了属地监管与分级监管的有效结合。药品安全风险排查处置措施有力。建立“两品一械”风险会商机制，实现风险排查、会商、研判、处置闭环管理。药品检验检测能力扩项增量。市食品药品检验中心顺利完成检验检测机构资质认定复查及